Postoje dvije glavne vrste rizika u PCR laboratorijima: rizici biološke sigurnosti i rizici kontaminacije nukleinskom kiselinom.Prvi šteti ljudima i okolišu, a drugi utječe na rezultate PCR testova.Ovaj članak govori o PCR laboratorijskim točkama praćenja rizika i odgovarajućim razinama rizika koje vam donosimo.

01 Odjel za PCR laboratorij

1. Ispitni laboratorij za molekularnu biologiju

U skladu sa zahtjevima članka 1.1 Osnovnih standarda postavljanja za laboratorije za kliničko testiranje umnožavanja gena, PCR laboratoriji općenito se sastoje od četiri područja: područje za skladištenje i pripremu reagensa, područje za pripremu uzorka, područje za umnožavanje i područje za analizu proizvoda umnožavanja.Ako se koristi fluorescentna PCR metoda u stvarnom vremenu, područje pojačanja i područje analize mogu se kombinirati u jedno područje;ako se koristi potpuno automatizirani PCR analizator, područje pripreme uzorka, područje umnožavanja i područje analize mogu se kombinirati u jedno područje.

„Radna knjiga za testiranje nukleinske kiseline novog koronavirusa u medicinskim ustanovama (probna verzija 2)” propisuje da u načelu laboratoriji koji provode testiranje nukleinske kiseline novog koronavirusa trebaju postaviti sljedeće prostore: prostor za skladištenje i pripremu reagensa, prostor za pripremu uzorka, prostor za pojačanje i analizu proizvoda.Ova tri područja trebala bi biti potpuno neovisna jedno o drugom u fizičkom prostoru i ne može postojati izravna komunikacija sa zrakom.

2. Prostorija za pripremu uzoraka

Iako se uzorci mogu jednostavno pripremiti u prostoru za pripremu uzoraka, ipak je potrebna posebna prostorija za pripremu uzoraka kada se radi o složenim uzorcima i velikom broju uzoraka.Prostorija za pripremu uzoraka ima visok rizik od biološke sigurnosti i kontaminacije nukleinskim kiselinama.

3. Soba za obradu otpada

Neodgovarajuća obrada otpada također će dovesti do velikih rizika od biološke sigurnosti i kontaminacije nukleinskom kiselinom u laboratoriju.Stoga je prostoriju za obradu otpada potrebno redovito nadzirati.

02 Točke praćenja rizika u PCR laboratorijima

Odvojeni laboratoriji podijeljeni su na prostoriju za pripremu uzoraka, prostor za skladištenje i pripremu reagensa, prostor za pripremu uzoraka, prostor za umnožavanje i analizu proizvoda te prostor za obradu otpada.

Prema vrsti mjesta uzorkovanja dijeli se na površinsko, instrumentalno, uzorkovano, praćenje okoliša i pipeto.

Razina rizika kreće se od niske do visoke od jedne zvjezdice★ do tri zvjezdice★★★.

1. Prostorija za pripremu uzoraka:

Koristi se za registraciju, pripremu i inaktivaciju uzoraka, a rizik biološke sigurnosti je najveći.Budući da se uzorci ne ekstrahiraju i ne pojačavaju, osim za pipete koje često dolaze u dodir s uzorcima, rizik od kontaminacije nukleinskom kiselinom u drugim dijelovima je nizak.

1-4 Uzorkovanje na točkama praćenja

5-8 Uzorkovanje na točki praćenja

9-12 uzorkovanje na točki praćenja

1. Prostor za skladištenje i pripremu reagensa:

Koristi se za pripremu reagensa za skladištenje, doziranje reagensa i pripremu reakcijske smjese za pojačanje, kao i za skladištenje i pripremu potrošnog materijala kao što su epruvete za centrifuge i vrhovi pipeta.Nema izravnog kontakta s uzorcima niti pozitivne nukleinske kiseline u ovom području, tako da su rizik biološke sigurnosti i rizik kontaminacije nukleinskom kiselinom niski.

13-16 Uzorkovanje na točkama praćenja

17-22 Uzorkovanje pri praćenju
3. Točke pripreme uzorka

Koristi se za otvaranje bačve za prijenos, deaktivaciju uzorka (ako je primjenjivo), ekstrakciju nukleinske kiseline i dodavanje u epruvetu za reakciju pojačanja, itd. Ovo područje može uključivati ​​obradu i otvaranje uzoraka, biološki sigurnosni rizik je visok i provodi se ekstrakcija nukleinske kiseline, a rizik od kontaminacije nukleinskom kiselinom je srednji do visok.

29 Uzorkovanje na točkama praćenja

4. Područje pojačanja i analize proizvoda:

Koristi se za amplificiranje nukleinskih kiselina.Ova zona ne uključuje obradu uzoraka, a biološki sigurnosni rizik je nizak.Amplifikacija nukleinske kiseline je uglavnom u ovoj zoni, a rizik od kontaminacije nukleinskom kiselinom je najveći.

38 Uzorkovanje na točkama praćenja
5. Prostorija za obradu otpada:

Koristi se za obradu uzoraka pod visokim pritiskom.Biološki sigurnosni rizici uključeni u obradu uzoraka u ovom području su relativno visoki.S produktima amplifikacije nukleinskih kiselina preporuča se postupati kao s medicinskim otpadom.Visoki tlak se ne preporučuje, a rizik od kontaminacije nukleinskom kiselinom je nizak.

43-44 Uzorkovanje na točkama praćenja

03 Provedba

Ovaj put popisali smo 44 nadzorne točke.Procjenjuje se da se mnogi ljudi moraju zapitati, trebaju li napraviti toliko bodova?Da, učini sve!Predlažem da prvo provedete procjenu rizika vlastitog laboratorija, koja se može napraviti prema riziku od visokog prema niskom, također možete zajedno pratiti istu vrstu uzoraka ili možete izraditi plan uzorkovanja za redovito praćenje.Ukratko, svaki laboratorij može napraviti vlastiti plan implementacije na temelju vlastite situacije.Najveći rizik za laboratorije za testiranje je zanemarivanje rizika.