Epidemija je promijenila svijet.Diljem svijeta, vlade svih zemalja suočavaju se s velikim izazovima u prevenciji i kontroli epidemije.Tijekom pandemije COVID-19, Kina se nalazi u četiri faze okvira prevencije i odgovora (prevencija, otkrivanje, kontrola i Ključ uspjeha je prikazan u liječenju).I putem medija i medicinske pomoći proširiti kinesko iskustvo u svijet.Međutim, zbog mnogih razloga kao što su vjera, demokracija, regionalne navike i mutacije virusa, globalna epidemija nije dobro kontrolirana, a broj potvrđenih slučajeva i smrti značajno je porastao.
Nakon ulaska u ožujak 2021., globalna epidemija koja se prvobitno postupno stabilizirala, zbog tempirane bombe u Indiji, ponovno je eksplodirala!Usput, globalna nova kruna dovedena je u treći val pandemije.Prema informacijama koje je objavila Svjetska zdravstvena organizacija, od početka travnja broj novooboljelih u Indiji raste gotovo linearno te je 26. po lokalnom vremenu službeno premašio 400.000.S ukupnim brojem potvrđenih slučajeva od 1,838 milijuna, postalo je drugo najpogođenije područje u svijetu nakon Sjedinjenih Država.

Ali to nisu svi slučajevi, jer je i stopa pozitivnih testiranja naglo porasla, dosegnuvši 20,3% od 26. travnja. To znači da je zaraza porasla.Pod pretpostavkom da se broj testiranih nije povećao, vrlo velik broj zaraženih nema nikakve šanse za dijagnozu.Trenutno izloženi podaci samo su vrh ledenog brijega.

Pandemija novog korona virusa uvijek je bila Damoklov mač nad glavama ljudi, a ono što može učinkovito zaustaviti pandemiju je detekcija.Novi krunski test izvorno je koristio platformu molekularne tehnologije za otkrivanje nukleinske kiseline virusa, ali sada se polako mijenja i koristi platformu koloidnog zlata za otkrivanje proteina antigena virusa.Bitna je stvarna potražnja tržišta.
Povijest promjena u globalnom testiranju nove krune
Doba otkrivanja nukleinskih kiselina
Pandemija COVID-19 traje već više od godinu dana, a istraživanje WHO-a navodi da će nastaviti ometati osnovne zdravstvene usluge u 90% zemalja.Koliko god zemlje bile napredne i razvijene, javnozdravstveni sustav i ranije izgrađene stručne znanstvene institucije samo su doprinijele ranom uspjehu.Kompetentne zemlje poput Sjedinjenih Država, Njemačke i Italije uložile su ogromne financijske izdatke u bolnice s kvadratnim kabinama. Molekularni laboratorij izgrađen je kako bi se poboljšale sposobnosti detekcije, usvojile učinkovite strategije zadržavanja među starijim osobama i učinkovito iskoristile dovoljne bolničke kapacitete.No, porastom broja pacijenata i punim širenjem novog koronavirusa, kapaciteti bolnice su preopterećeni.
Razvijene zemlje su previše zaposlene da bi se brinule same za sebe, dok su zemlje u razvoju još više ograničene nacionalnim financijskim razlozima i nisu u mogućnosti provesti pravovremeno univerzalno testiranje.WHO im pruža tehničku podršku, virtualnu obuku, opremu i zalihe za poboljšanje mogućnosti testiranja diljem svijeta.Na primjer, kada se COVID-19 prvi put pojavio, Somalija nije imala mogućnosti molekularnog testiranja, ali do kraja 2020. Somalija ima 6 laboratorija koji mogu obavljati takva testiranja.
Međutim, to još uvijek ne može ispuniti cilj svačijeg temeljitog pregleda.U ovom trenutku pojavljuju se nedostaci detekcije nukleinske kiseline:

*Trošak je ogroman - visoki trošak izgradnje laboratorija, obuke osoblja, laboratorijske opreme, reagensa za ispitivanje i potrošnog materijala.Ti su troškovi već opteretili medicinske sustave mnogih razvijenih zemalja, a zemlje s niskim i srednjim dohotkom si ih ne mogu priuštiti.

*Operacija je komplicirana i dugo traje.Iako se već pojavio POCT molekularni laboratorij, prosječno vrijeme za konvencionalni RT-pcr molekularni laboratorij za izradu rezultata je oko 2,5 sata, a izvješće se u osnovi mora dobiti sljedeći dan.

*Laboratorij'Geografski položaj je ograničen i ne može pokriti sva područja.
*Povećajte rizik od infekcije - s jedne strane, medicinsko osoblje koje provodi test će povećati rizik od infekcije, a laboratorijska kontaminacija također će pretvoriti druge uzorke u lažno pozitivne i izazvati paniku;s druge strane, ljudi moraju ići u bolnicu kako bi obavili računovodstvene testove.Praktično povećan kontakt s pacijentima s pozitivnim ili inkubacijskim razdobljem, a raste i rizik od infekcije zdravih osoba.

Kratka era testiranja antitijela
Zapravo, u ranim fazama epidemije svi su pokušavali smanjiti troškove testiranja na COVID-19, kao i pojednostaviti metode testiranja što je više moguće kako bi se smanjilo opterećenje medicinskog osoblja.Stoga je testiranje na antitijela najbrža metoda detekcije koja se može implementirati na platformi koloidnog zlata.trudnoća.Ali budući da je test na antitijela serološki imunološki odgovor nakon što je ljudsko tijelo zaraženo novim koronavirusom, prvo se pojavljuje imunoglobulin IgM antitijelo, koje se proizvodi za oko 5 do 7 dana;tada se pojavljuju IgG antitijela koja se proizvode za oko 10 do 15 dana.U normalnim okolnostima, IgM antitijela se proizvode rano.Jednom zaraženi, brzo se proizvode, održavaju se kratko vrijeme i brzo nestaju.Pozitivan krvni test može se koristiti kao pokazatelj rane infekcije.IgG antitijela se stvaraju kasno, traju dugo i sporo nestaju.Pozitivan test u krvi može se koristiti kao pokazatelj infekcije i prethodnih infekcija.

Iako otkrivanje protutijela rješava neke od nedostataka otkrivanja nukleinske kiseline, potrebno je određeno razdoblje inkubacije da antigen uđe u tijelo prije nego što se proizvedu IgM i IgG.Tijekom tog razdoblja, IgM i IgG se ne mogu detektirati u serumu, a postoji razdoblje prozora.Detekciju protutijela treba koristiti za dopunsko testiranje ili kombinirano testiranje nukleinske kiseline za sumnjive bolesnike s negativnim rezultatima testa nukleinske kiseline.

Kako čistoća antigenskih sirovina dostiže standard, a proizvodni kapacitet postoji, detekcija antigena počela se naširoko koristiti jer je ista kao detekcija nukleinske kiseline za otkrivanje novih uzročnika koronavirusa i nema prozorskog razdoblja.

Doba otkrivanja antigena (profesionalna uporaba).

Nakon nekoliko izbijanja i mutacija novog koronavirusa, on bi mogao postati virus koji dugo koegzistira s ljudima poput gripe.Stoga su novi proizvodi za testiranje krunskog antigena postali “novi favorit” tržišta zbog jednostavnog rukovanja, brzih rezultata i niske cijene.Za testiranje učinkovitosti proizvoda, na početku je potrebna samo CE certifikacija.Kasnije su europske zemlje postupno prihvatile novi test krunskog antigena kao preliminarnu metodu probira, a učinkovitost proizvoda je ojačana.Medicinski i zdravstveni odjeli Njemačke, Ujedinjenog Kraljevstva, Belgije, Švicarske i drugih zemalja uveli su prve Tripartitne laboratorije koji provjeravaju učinkovitost proizvoda različitih proizvođača diljem svijeta i daju posebna odobrenja

▼Snimka zaslona dijela posebnog odobrenja njemačkog Bfarma
▼njemački PEI
▼Belgijski brzi antigenski test (profesionalna uporaba) posebne snimke zaslona odjeljka za odobrenje
Naravno, otkrivanje novih krunskih antigena zapravo se može implementirati na dvije platforme, jedna je imunokromatografija, što je ono što obično nazivamo koloidno zlato, koje koristi zlatne čestice za omotavanje antigenskog antitijela;drugi je imunofluorescencija, koja koristi lateks.Mikrosfere inkapsuliraju antigen i antitijelo.U usporedbi s tehnologijom imunokromatografije, cijena imunofluorescentnih proizvoda je viša.

1. Za tumačenje je potreban dodatni fluorescentni čitač.

2. U isto vrijeme, trošak čestica lateksa je skuplji od čestica zlata

Kombinacija Readera također povećava složenost operacije i stopu pogrešnih operacija, što nije tako ugodno za obične korisnike.

Otkrivanje novog krunskog antigena koloidnim zlatom s vremenom će postati najekonomičniji izbor na tržištu!
Autor: Do Laimeng K